О Етичком Одбору
Одлука о оснивању
Етички одбор Србије је стручно тело које се стара о пружању и спровођењу здравствене заштите у складу са начелима професионалне етике, начелима поштовања људских права и вредности и права детета, прати спровођење клиничких испитивања лекова у здравственим установама на територији Републике Србије, одлучује и даје мишљења о спорним питањима која су од значаја за спровођење клиничких испитивања лекова у здравственим установама у Републици Србији.
Етички одбор Србије основан је 2019.године Одлуком Владе Републике Србије, на предлог Министарства здравља а на основу Закона о здравственој заштити (“Сл. гласник РС”, бр. 25/2019).
Влада именује и разрешава председника и чланове Етичког одбора Србије на пет година, уз могућност јоч једног поновног избора а на предлог министра здравља
Прва конститутивна седница одржана је 16.10.2019.године након које је Етички одбор Србије И званично почео са радом.
Пословником о раду Етичког одбора Етичког одбора Србије ближе се уређује образовање, састав и начин рада, као и друга питања од значаја за рад тог тела.
Организација
Поред сталних чланова прописаних законом, Етички одбор Србије за потребе давања мишљења о клиничком испитивању мора да има и најмање четири доктора специјалисте медицине са искуством у научној и медицинској процени резултата клиничких испитивања лекова, односно медицинских средстава, као и етичких начела за клиничко испитивање, као и два представника удружења пацијената основаног на нивоу Републике Србије.
Административне послове за потребе рада Етичког одбора Србије обавља Агенција за лекове и медицинска средства Србије.
Списак чланова
Надлежност
Надлежност Етичког одбора Србије у погледу клиничких испитивања се огледа у њиховом праћењу,
одлучивању и давању мишљења о спорним питањима:
1) предлаже основна начела професионалне етике здравствених радника и здравствених сарадника и прати њихову примену у обављању здравствене делатности на територији Републике Србије;
2) предлаже кодекс понашања запослених у систему здравствене заштите и прати његову примену на територији Републике Србије;
3) координира рад етичких одбора у здравственим установама;
4) прати спровођење научних, медицинских и истраживања у области јавног здравља у здравственим установама на територији Републике Србије;
5) даје мишљења о спорним етичким питањима која су од значаја за спровођење научних, медицинских и истраживања у области јавног здравља у здравственим установама у Републици Србији;
6) прати спровођење одлука и разматра етичка питања у вези са применом мера за лечење неплодности поступцима биомедицински потпомогнутог оплођења у здравственим установама на територији Републике Србије, у складу са законом;
7) подноси годишњи извештај Министарству о спровођењу научних, медицинских и истраживања у области јавног здравља у здравственим установама на територији Републике Србије, као и о уоченим проблемима, недостацима и примедбама на рад етичких одбора у здравственим установама;
8) разматра и друга питања професионалне етике у спровођењу здравствене заштите;
9) даје мишљење о клиничком испитивању лека у поступку који се спроводи истовремено са поступком разматрања захтева за одобрење клиничког испитивања лека пред Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије.